Медицинские фильмы использовать высококачественное, малотоксичное или даже нетоксичное медицинское сырье, такое как полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид, политетрафторэтилен, полиуретан и т. д. Эти материалы должны пройти тесты на биосовместимость, чтобы убедиться в их безвредности для организма человека. . С точки зрения технологии производства, производство медицинских пленок обычно включает в себя передовые технологии, такие как многослойная соэкструзия, прецизионное растяжение и специальные покрытия для улучшения ее барьерных свойств, прочности, прозрачности и других свойств.
Обычные упаковочные пленки доступны из более широкого спектра материалов, включая полиэтилен, полипропилен, полиэстер, поливинилхлорид и т. д. Эти материалы относительно недороги, но не обязательно соответствуют медицинским стандартам безопасности. Производственный процесс относительно прост и в основном направлен на повышение эффективности производства и снижение затрат.
Производственные условия должны осуществляться в чистом помещении, а количество частиц пыли и микроорганизмов в воздухе, а также температурно-влажностный режим строго контролируются для обеспечения стерильности в процессе производства. В то же время осуществляется строгий контроль качества сырья, полуфабрикатов и готовой продукции, включая микробиологические испытания, испытания на химические остатки и т. д., чтобы гарантировать соответствие продукции международным стандартам, таким как ISO 11607, EN 868, ASTM и сертификационные требования, такие как FDA и CE. Требования к производственной среде относительно невелики, и чистое помещение не обязательно требуется, но также будут приняты определенные меры контроля качества, такие как проверка внешнего вида, измерение размеров, испытание на прочность на разрыв и т. д., чтобы соответствовать основным требованиям, предъявляемым к обычной упаковке.
Помимо основных водонепроницаемых, влагонепроницаемых и прочных свойств, он также должен обладать отличными барьерными свойствами, а также хорошей герметизацией, прозрачностью и устойчивостью к стерилизации. Широко используется в фармацевтической упаковке (например, блистерной упаковке, упаковке бутылок с жидкостью), упаковке медицинских устройств (например, упаковках хирургических инструментов, упаковке катетеров), системах доставки лекарств (например, пластырях, системах трансдермальной доставки лекарств) и т. д., чтобы обеспечить безопасность медицинских изделий, секс и эффективность. Он в основном отвечает потребностям защиты, демонстрации, транспортировки и хранения продукции и имеет относительно низкие требования к производительности, такие как базовая гидроизоляция и влагонепроницаемость, адаптируемость к печати, прочность на разрыв и т. д. Он широко используется в упаковке пищевых продуктов, упаковке предметов повседневного спроса. , упаковка промышленной продукции и т. д.
Он подлежит строгому надзору со стороны регулирующих органов и должен соответствовать нормативным требованиям к медицинскому оборудованию различных стран и регионов, таким как Директива Европейского Союза по медицинскому оборудованию (MDR), правила Центра медицинского оборудования и радиологического здоровья (CDRH) FDA США и т. д. В то же время, с ростом осведомленности об окружающей среде, переработка и биоразлагаемость медицинской пленки также стали важными факторами. Хотя необходимо соблюдать определенные экологические нормы, по сравнению с медицинскими пленками, нормативные требования могут быть более мягкими. С развитием глобальных тенденций в области защиты окружающей среды обычные упаковочные пленки постепенно становятся пригодными для вторичной переработки и разложения, чтобы снизить негативное воздействие на окружающую среду.
При использовании особое внимание необходимо уделять асептике во избежание загрязнения. После использования утилизируйте его безопасно в соответствии с правилами утилизации медицинских отходов, чтобы предотвратить вторичный вред окружающей среде и организму человека, причиненный медицинскими отходами. Он более гибок в использовании и не требует строгой асептики. После использования их обычно утилизируют как бытовые отходы, но с повышением экологической осведомленности потребителей поощряют классифицировать и перерабатывать.
